固能健阿法骨化醇软胶囊价格对比 30粒

【产品名称】阿法骨化醇软胶囊

【商品名/商标】固能健

【规格】0.25μg*30粒

【主要成分】阿法骨化醇。

【性状】本品为软胶囊，内容物为淡黄色至深黄色油状液。

【功能主治/适应症】1.改善慢性肾功能不全，甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病，骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状。如：低钙血症，抽搐，骨疼及骨损害。2.骨质疏松症。

【用法用量】口服，根据患者血清钙浓度，在严密监控下调整给药剂量。1.慢性肾功能不全及骨质疏松症：成人每日一次，每次0.5-1μg(2-4粒)。根据年龄、症状适当增减。2.甲状旁腺功能低下及其他维生素D代谢异常疾病：成人每日一次，每次1-4μg(4-16粒)。根据年龄、疾病、症状适当增减。3.小儿用药：每日一次，骨质疏松症口服剂量为0.01-0.03μg/kg体重，其他疾病口服剂量为0.05-1.0μg/kg体重。根据疾病、症状适当增减。

【不良反应】1.严重的不良反应(频度不明)。(1)急性肾衰：因出现过伴有血清钙上升的急性肾衰，故应定期观察血清钙值及肾功能，发现异常时，应采取停药等妥善措施。(2)肝功能异常、黄疸：因出现过伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能异常及黄疸，故应认真观察，发现异常时，应停药并妥善处理。2.其它不良反应(频度不明)。(1)消化系统：食欲不振、恶心、便秘、胃痛、呕吐、腹部腹痛、胃部不适、消化不良、口内异样感、口渴等。(2)精神神经系统：头痛、头重、失眠、焦躁、倦怠无力、眩晕、麻木、嗜睡、记忆力减退、耳鸣、听力下降、背痛、肩痛、下肢重、胸痛等。(3)循环系统：轻度血压上升、心悸。(4)肝脏：GOT、GPT、LDH、3-GTP上升。(5)肾脏：BUN，肌酐值上升，(肾功能降低时)肾结石。(6)皮肤：瘙痒、皮疹、热感。(7)眼：结膜出血。(8)骨：关节周围钙化(骨化形成)。(9)其它：声哑、浮肿。

【禁忌】1、禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外)，高镁血症。2、具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

【注意事项】1.为防止过量给药，使用本品时应定期测定血清钙浓度，调整剂量以不超过血清钙正常水平为限。2.出现高钙血症，应立即停药，直至血清钙水平降低至正常值后，再减量开始服药。3.高磷血症患者服药时，应与磷酸结合剂合用，以使血清鳞水平下降。4.正在服用抗血凝剂、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者，请遵医嘱使用本品。

【药物相互作用】1.钙剂：与钙剂合用可能会引起血钙升高。2.噻嗪类利尿剂：请遵医嘱使用本品。3.洋地黄糖苷类：应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常，若与本药合用应严密监测血钙，请遵医嘱使用本品。4.巴比妥类、抗惊厥药：请遵医嘱使用本品。5.胃肠吸收抑制剂：消胆胺或含镁、铝抗酸药可减少本药吸收，请遵医嘱使用本品。6.磷剂：本品与大剂量磷剂合用,可诱发高磷血症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物试验表明，大鼠大剂量给药可引起仔胎骨化延迟。人孕期服药的安全性尚未确立，对孕妇和可能妊娠的妇女，只有当判断治疗的有益性大于危险性时，方可使用。2.大鼠试验表明，药物可通过授乳向新生仔转移，约为大鼠给药量的1/20。哺乳期服药的安全性尚未确立，哺乳期应避免服药。不得不用时，应停止授乳。

【老年患者用药】老年患者一般身体的生理机能低下，故应注意调整用药量。

【药理毒理】阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成1,25-二羟基维生素D3，后者为维生素D3的代谢物，起到调节钙和磷酸盐代谢的作用。由于这一转化过程很迅速，故阿法骨化醇的临床效应与1,25-二羟基维生素D3基本一致。其主要作用是通过提高体内血循环中1,25-二羟基维生素D3水平，从而增加钙、磷酸盐的肠道吸收，促进骨矿化，降低血浆甲状旁腺激素水平，同时减少骨钙消溶，最终缓解骨和肌肉疼痛以及改善与绝经、衰老和内分泌变化引起的肠道钙吸收障碍所导致的骨质疏松。

【药物过量】尚无详细药物过量资料。但本品超大剂量服用可能出现胃肠系统、肝脏、精神神经系统、循环系统等不良反应，如胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。

【药代动力学】据文献报道：人单剂量口服阿法骨化醇5μg后，血浆α，25-(OH)2D3水平迅速升高，9小时血浆药物峰浓度升高水平为141.9pg/ml，随后逐渐减少，半衰期为17.6小时。肾功能不全患者每日口服阿法骨化醇1.0μg，连续服用30天，1α25-(OH)2D3血浆浓度为26.1pg/ml，停药后2.3周分别降低至21.3pg/ml、3.1pg/ml。

【贮藏】遮光，密封，在凉暗干燥处（避光并不超过20°C）保存。

【有效期】24个月。

【生产厂家】大连天宇奥森制药有限公司

【上市许可持有人】大连奥森制药有限公司

【批准文号】国药准字H20067903

【生产地址】辽宁省大连花园口经济区丁香街12号

【条形码】6900251002027

【药品本位码】86901137000010