【产品名称】髋关节假体 双涂层髋臼组件
【结构与组成】髋关节假体 双涂层髋臼组件由髋臼杯、孔塞、螺钉组成。髋臼杯基体由符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V合金材料制造。髋臼杯表面为纯钛烧结和等离子喷涂羟基磷灰石涂层。烧结涂层采用化学成分符合ISO 5832-2中Grade 1规定的纯钛制造。羟基磷灰石涂层符合ISO 13779-2的规定。孔塞、螺钉由符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V合金材料制造。产品经辐照灭菌,灭菌有效期5年。
【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
【生产厂家】浙江科惠医疗器械股份有限公司
【批准文号】国械注准20253132339
【生产地址】浙江省金华市婺城区仙华南街466号