【产品名称】增材制造患者匹配颅骨修补假体
【型号规格】(待定)
【结构与组成】增材制造患者匹配颅骨修补假体采用聚醚醚酮生物陶瓷复合材料(VESTAKEEP iC4800 3DF),经熔融沉积增材制造工艺制成。该材料由聚醚醚酮和双相磷酸钙共混而成,其中聚醚醚酮符合YY/T 0660标准规定,双相磷酸钙(BCP)是羟基磷灰石(HA)和β-磷酸三钙(β-TCP)的复合物,符合YY/T 1558.3标准规定。非灭菌包装。
【适用范围】该产品与本企业同一系统组件配合使用,适用于颅骨缺损部位的修补重建。
【生产厂家】天津市康尔医疗器械有限公司
【批准文号】国械注准20253132271
【生产地址】天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧