【产品名称】心脏瓣膜球囊扩张导管
【型号规格】(待定)
【结构与组成】心脏瓣膜球囊扩张导管为OTW型球囊扩张导管,由尖端、球囊、复合膜、显影环、内管、外管、应力释放管和管座组成。八个小球囊环形排列在内管周围,球囊外表面由复合膜包裹。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用,货架有效期2年。
【适用范围】该产品适用于人工主动脉瓣膜置换术中,用于主动脉的自体瓣膜扩张。
【生产厂家】环心医疗科技(苏州)有限公司
【批准文号】国械注准20253032246
【生产地址】中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区朝前路21号生物医药产业园五期C区15号楼401、501单元