兔灵医药 → 德曲妥珠单抗新适应症在美获批 联合帕妥珠单抗用于乳腺癌 → 全部评论
内容简介：第一三共和阿斯利康2025年12月15日宣布，美国FDA已批准德曲妥珠单抗（Enhertu）的一项新适应症上市，联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的一线治疗。2025年11月，该适应症的上市申请也已获得中国NMPA受理。
最新评论：4月2日，CDE官网公示，第一三共/阿斯利康的HER2 ADC德曲妥珠单抗一项新
2026-04-04 08:52 文章
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4月2日，CDE官网公示，第一三共/阿斯利康的HER2 ADC德曲妥珠单抗一项新适应症上市申请获得受理。根据该药的研究进度和注册分类，推测本次申报的适应症为用于接受抗HER2新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性成人乳腺癌，该适应症已被CDE纳入优先审评。
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