间苯三酚口崩片价格对比 杭州民生药业

【产品名称】间苯三酚口崩片

【规格】80mg(规格待定)

【主要成分】间苯三酚。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联聚维酮、聚维酮K30、阿司帕坦、硬脂酸镁。

【性状】间苯三酚口崩片为白色至类白色圆形片。

【功能主治/适应症】消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。

【用法用量】本品为对症治疗。如果症状持续存在，应重新评估病人的状况。剂量：成人通常的剂量是2片，在发作时服用，严重痉挛时重复服用，每次服用至少间隔2小时，每24小时不超过6片。用药方法：将药片置于舌下，待其崩解后不需用水或只需少量水吞咽。

【不良反应】皮肤和皮下组织疾病--频率未知：皮疹，极少的荨麻疹，瘙痒，异常的血管性水肿，过敏性休克(低血压)，急性全身性泛发性脓疱病。上市后监测到以下不良反应/事件(这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告，难以准确估计其发生频率)：皮肤及其附件损害：皮疹(如荨麻疹、红斑疹、斑丘疹等)、瘙痒、多汗；全身性损害：寒战、发热、畏寒、乏力、面色苍白；胃肠系统损害：恶心、呕吐、口干、腹痛、腹胀、腹泻；呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、气促、咳嗽；神经系统损害：头晕、头痛、麻木、颤抖、抽搐；心血管系统损害：心悸、血压升高、紫绀；免疫功能紊乱和感染：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克；其他：视物模糊、排尿困难、尿潴留。

【禁忌】禁用于对本品活性物质或任何辅料过敏的患者。

【注意事项】由于吗啡或其微生物的致痉作用，应避免与主要的镇痛剂如吗啡合用。本品辅料中含有乳糖：患有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良综合症(罕见的遗传性疾病)的病人不应服用此药。本品辅料中含有阿司帕坦：口服阿司帕坦时在胃肠道内可水解，其中一个主要水解产物是苯丙氨酸。可能对苯丙酮尿症(PKU)患者有害，苯丙酮尿症是一种罕见的遗传性疾病，其特点是不能正常消除堆积的苯丙氨酸。上市后监测到本品有过敏性休克的病例报告，建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。

【药物相互作用】避免与主要镇痛剂(例如吗啡或其衍生物)合用，因其有致痉挛作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未发现间苯三酚有致畸作用。但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。哺乳期间应避免使用本品。

【老年患者用药】尚无本品在老年人中应用的安全性和有效性研究资料。

【药理毒理】间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用。间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。亚急性毒性和慢性长期毒性试验间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响；特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变(致癌)性。

【药物过量】据报道过量的病例没有特定的症状。

【药代动力学】口服后，血浆峰值在15-20分钟后到达。该药在组织中的分布迅速而显著。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用，经尿路和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。

【贮藏】密闭，不超过25℃保存。

【有效期】24个月。

【生产厂家】浙江赛默制药有限公司

【药品上市许可持有人】杭州民生药业股份有限公司

【批准文号】国药准字H20255581

【生产地址】浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号

【药品本位码】86904494003472