【产品名称】预装式泪道引流管
【型号规格】S1.1515 1
【结构与组成】该产品由泪道引流管和植入系统组合而成。泪道引流管由固定头和引流管组成,材料均为硅橡胶。植入系统由器身、引导管组件、锁定管组件和泪道引流管释放组件组成。产品经辐照灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
【适用范围】该产品长度30到50mm的预装式泪道引流管适用于年龄≥12个月的先天性鼻泪管阻塞患者,也可适用于单泪小管或鼻泪管狭窄和外伤的治疗(伴或不伴泪囊鼻腔吻合术),小尺寸的预装式泪道引流管(长度 15/20mm)适用于泪小管断裂的治疗。
【有效期】货架有效期5年。
【生产厂家】法国手术器械股份有限公司
【药品上市许可持有人】上海麦德医疗设备科技有限公司
【批准文号】国械注进20253160395
【生产地址】法国2 rue Carl Zeiss 25000 Besancon France; FCI Sud,Vel Industrial Complex, Royal Road, Mapou Leclezio,30410 GOODLANDS, MAURITIUS Mauritius