【产品名称】12种微小核糖核酸(microRNA)检测试剂盒(荧光RT-PCR法)
【型号规格】16人份/盒 1
【结构与组成】RT反应液、PCR反应液、RT酶、PCR酶、参考品、空白对照、阳性质控品、阴性质控品、引物板。(具体详见说明书)
【适用范围】本试剂盒用于体外检测人血清样本中12种microRNA(包括hsa-miR-29c-3p、hsa-miR-424-5p、hsa-miR-103a-3p、hsa-miR-93-5p、hsa-miR-181a-5p、hsa-miR-21-5p、hsa-miR-140-5p、hsa-miR-30e-5p、hsa-miR-142-5p、hsa-miR-126-3p、hsa-miR-183-5p和hsa-miR-340-5p)的相对含量,通过“12种微小核糖核酸(microRNA)检测分析软件”计算综合风险值,用于对胃癌高风险人群的筛查。综合风险值大于阳性判断值的样本为阳性,表示受检者体内可能有胃癌和/或高级别上皮内瘤变,需要进一步接受胃镜检查;反之,如果综合风险值低于或等于阳性判断值,表示受检者体内有胃癌和/或高级别上皮内瘤变的可能性低,但并不能完全排除疾病风险。鉴于受试者为高风险人群,因此在必要时仍应建议进行胃镜检查。本试剂盒适用人群为年龄45~74岁的胃癌高风险人群(高风险人群判定参照《胃癌筛查与早诊早治方案》(2024版))。本产品不能替代胃镜,不能用于普通人群的肿瘤筛查,临床诊断过程中不应以本产品检测结果作为临床诊断的唯一依据。
【贮藏】-20±5℃避光储存。
【有效期】12个月。
【生产厂家】杭州觅因生物科技有限公司
【批准文号】国械注准20253401959
【生产地址】浙江省杭州经济技术开发区6号大街260号18幢五层;浙江省杭州市钱塘新区6号大街260号3幢103、105室