【产品名称】聚焦超声减脂仪
【型号规格】FUBA5200 1
【结构与组成】产品由治疗头、控制台(含台车、显示屏)、定位臂(含摄像头)组成。其中FUBA5200型号配备治疗头型号为5030-00,FUBA5200B型号配备治疗头型号为5200B-06。
【适用范围】用于具有正常行为能力的单纯性局部肥胖且为腹部皮下脂肪堆积者的减脂。患者年龄应在18~55 周岁, 腹部皮下脂肪厚度≥2.0cm,身体质量指数 BMI<28.0kg/m2,肝、肾功能正常。该设备应在医疗机构由经培训有资质的临床医师使用,减脂区域的范围由临床医师在保证患者安全基础上根据患者体征确定。在治疗周期内,同一患者各次治疗的时间间隔不得小于2周。
【生产厂家】上海爱申科技发展股份有限公司
【上市许可持有人】上海康乃馨医疗科技有限公司
【批准文号】国械注准20253011900
【生产地址】上海市浦东新区瑞庆路590号6幢102室、2层南