【产品名称】自稳型颈椎前路椎间融合固定系统组件
【型号规格】待定
【结构与组成】该产品由ZP融合器Ⅰ、ZP融合器Ⅱ、ZP融合器Ⅶ组成。椎间融合器由固定器、融合器组成。融合器由添加20%羟基磷灰石陶瓷的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA LT120HA)材料制成,内部嵌有符合ISO13782标准规定的纯钽材料的显影标记;固定器由符合GB/T 13810要求的TC4材料制成,表面无处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌,有效期为4年。非灭菌包装产品有效期为8年。
【适用范围】配合同企业同系统螺钉使用,其中ZP融合器Ⅰ、ZP融合器Ⅱ适用于颈椎(C2-C7 节段)的椎间融合,ZP融合器Ⅶ适用于颈椎(C3-C7节段)的椎间融合。
【有效期】灭菌包装产品有效期为4年。非灭菌包装产品有效期为8年。
【生产厂家】北京市富乐科技开发有限公司
【批准文号】国械注准20253131839
【生产地址】北京市平谷区马坊工业区西区50号