【产品名称】自稳定型颈椎椎间融合器
【型号规格】待定
【结构与组成】该产品由颈椎融合器、融合器固定夹组成。颈椎融合器由符合YY/T 0660标准要求的VESTAKEEP® i4 PL 聚醚醚酮材料制成,显影针由化学成分符合YY/T 0966标准要求的纯钽材料RO5200制成。融合器固定夹由Ti6Al4V钛合金材料制成,钛合金材料化学成分和显微组织应符合ISO 5832-3的规定。融合器固定夹表面无着色。产品非灭菌包装。
【适用范围】适用于颈椎(C3-C7)的椎间融合术。
【生产厂家】博益宁(厦门)医疗器械有限公司
【批准文号】国械注准20253131769
【生产地址】厦门市海沧区后祥路218号厂房205室;厦门市海沧区鼎山中路19-1号一层、二层A区、三层、四层,19-1706、19-1801、19-1804室