【产品名称】桡骨小头系统
【型号规格】待定
【结构与组成】该产品由桡骨小头、桡骨柄和桡骨小头螺钉组成。桡骨小头由符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金制成,桡骨柄由符合ASTM F136的锻造钛6铝4钒合金材料制成,其柄体近端表面为由符合ASTM F1580标准的钛6铝4钒合金粉末经等离子喷涂制成的涂层。桡骨小头螺钉由ASTM F136的锻造钛6铝4钒合金材料制成。产品经辐照灭菌,无菌有效期10年。
【适用范围】适用于桡骨小头置换术,非骨水泥固定。
【有效期】10年。
【生产厂家】美国邦美骨科公司
【药品上市许可持有人】代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【批准文号】国械注进20253130464
【生产地址】美国56 EAST BELL DR. P.O. BOX 587 WARSAW, IN 46581 USA