【产品名称】单髁膝关节假体
【型号规格】待定
【结构与组成】该产品由股骨髁、胫骨衬垫和胫骨托组成。股骨髁和胫骨托由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨衬垫由符合ISO 5834-2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯(Chirulen®1050)制成。产品以无菌状态交付,采用环氧乙烷灭菌,有效期5年。
【适用范围】该产品与骨水泥配合使用,适用于单间室膝关节置换。
【有效期】5年。
【生产厂家】苏州宸泰医疗器械有限公司
【批准文号】国械注准20253132028
【生产地址】苏州市高新区五台山路588号科技城工业坊C区2号楼102室