【产品名称】增材制造钛合金椎间融合器
【型号规格】待定
【结构与组成】产品由符合YY/T 1701标准规定的TC4钛合金粉末材料通过选择性激光熔融技术制成。产品由类骨小梁多孔结构和实体结构组成。产品表面未经阳极氧化处理。产品交付状态分为灭菌和非灭菌两种包装,灭菌包装的产品经γ射线辐照灭菌,灭菌有效期5年。
【适用范围】预期与脊柱内固定系统配合使用,适用于颈椎(C2/3-C7/T1)和胸腰椎(T1/2-L5/S1)的椎间融合术(需要在产品周围植骨)。
【有效期】5年。
【生产厂家】湖南华翔医疗科技有限公司
【批准文号】国械注准20253132040
【生产地址】湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号