药捷安康的替恩戈替尼片拟纳入优先审评 用于胆管癌
内容简介:CDE官网2025年11月25日显示,药捷安康的核心产品替恩戈替尼片拟纳入优先审评,用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。
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2026-02-25 10:54 文章
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替恩戈替尼由药捷安康自主研发,是全球首创(First-in-class)独特多靶点激酶(MTK)抑制剂,核心创新性在于其是目前唯一具有FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶三大关键通路靶向组合的MTK抑制剂,可有效克服FGFR2获得性耐药,针对FGFR抑制剂治疗后进展的晚期胆管癌,预计2026年Q4在中国获批,获FDA快速通道、EMA孤儿药资格,纳入CDE优先审评。
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替恩戈替尼由药捷安康自主研发,是全球首创(First-in-class)独特多靶点激酶(MTK)抑制剂,核心创新性在于其是目前唯一具有FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶三大关键通路靶向组合的MTK抑制剂,可有效克服FGFR2获得性耐药,针对FGFR抑制剂治疗后进展的晚期胆管癌,预计2026年Q4在中国获批,获FDA快速通道、EMA孤儿药资格,纳入CDE优先审评。
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