【产品名称】生物型膝关节假体
【型号规格】待定
【结构与组成】该产品由股骨髁假体、胫骨平台假体、半月板衬垫组成。股骨髁假体和胫骨平台假体采用符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金材料制造,表面有符合ASTM F1580的纯钛经等离子喷涂制成的涂层,半月板衬垫采用符合YY/T 0811的掺混维生素E的高交联超高分子量聚乙烯材料制造。股骨髁假体及胫骨平台假体为辐照灭菌包装,半月板衬垫为环氧乙烷灭菌包装。无菌有效期5年。
【适用范围】该产品为非骨水泥固定,适用于因终末期膝关节疾患需要施行人工膝关节置换术者(不包含膝关节肿瘤疾患)。
【有效期】5年。
【生产厂家】天津正天医疗器械有限公司
【批准文号】国械注准20253132067
【生产地址】天津空港经济区经一路318号;天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层(除仓库及B区)