告别终身服药！我国自主研发乙肝药新适应症获批

2025年10月，特宝生物自主研发的创新药物聚乙二醇干扰素α-2b注射液，商品名为“派格宾”，获批全球首个“联合核苷酸类似物用于特定成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除”适应症，为7500万中国乙肝患者带来更多的“临床治愈”信心。 过去，乙肝被视为“终身疾病”。患者需长期服用核苷类药物抑制病毒，但病毒仍在体内潜伏，肝癌风险居高不下。数据显示，未抗病毒治疗的乙肝患者5年肝癌发生率高达14.9%，抗病毒治疗者降至10.7%，而实现“临床治愈”的患者仅约1%。 乙肝的临床治愈核心标准是停药后乙型肝炎e抗原HBsAg持续阴性，且乙肝病毒DNA检测不到，此时病毒被彻底清除，患者可回归健康生活。 派格宾的III期临床研究显示：在核苷类药物经治、HBsAg水平较低的患者中，派格宾联合治疗组的HBsAg清除率达31.4%，显著高于单药治疗组。更关键的是，这些患者在停药后24周、52周甚至104周的随访中，90%以上仍维持临床治愈状态，复发风险极低。 这一突破得益于派格宾的双重机制：抗病毒与免疫重建。它既能直接抑制病毒复制，又能激活人体免疫系统，清除潜伏的病毒“仓库”，实现“功能性治愈”。 派格宾新适应症的获批，标志着乙肝治疗从“终身控制”迈向“有限疗程治愈”，有望让更多患者摆脱长期服药，大幅降低肝癌风险，显著提升生活质量。 感谢大家的观看。如果你对这个话题有任何看法，欢迎讨论留言。