重酒石酸间羟胺注射液价格对比 中山万汉

【产品名称】重酒石酸间羟胺注射液

【规格】1ml:10mg(规格待定)

【主要成分】本品活性成份为重酒石酸间羟胺。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【功能主治/适应症】①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压；②由于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压本品可用于辅助性对症治疗；③也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。

【用法用量】1.成人用量：①肌肉或皮下注射：2－10mg/次（以间羟胺计），由于最大效应不是立即显现，在重复用药前对初始量效应至少应观察10分钟；②静脉注射，初量0.5－5mg，继而静滴，用于重症休克；③静脉滴注，将间羟胺15－100mg加入5%葡萄糖液或氯化钠注射液500ml中滴注，调节滴速以维持合适的血压。成人极量一次100mg(每分钟0.3-0.4mg)。2.小儿用量：①肌肉或皮下注射：按0.1mg/kg,用于严重休克；②静脉滴注0.4mg/kg或按体表面积12mg/m2,用氯化钠注射液稀释至每25ml中含间羟胺1mg的溶液，滴速以维持合适的血压水平为度。配制后应于24小时内用完，滴注液中不得加入其他难溶于酸性溶液配伍禁忌的药物。

【不良反应】①心律失常，发生率随用量及病人的敏感性而异；②升压反应过快过猛可致急性肺水肿、心律失常、心跳停顿；③过量的表现为抽搐、严重高血压、严重心律失常，此时应立即停药观察，血压过高者可用5-10mg酚妥拉明静脉注射，必要时可重复；④静脉时药液外溢，可引起局部血管严重收缩，导致组织坏死糜烂或红肿硬结形成脓肿；⑤长期使用骤然停药时可能发生低血压。

【禁忌】除临床情况需要，否则应避免与环丙烷或氟烷麻醉一起使用。对本产品任何成分过敏的患者禁用。

【注意事项】⑴甲状腺功能亢进、高血压、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和疟疾病史者慎用。⑵血容量不足者应先纠正后再用重酒石酸间羟胺注射液。⑶本品有蓄积作用，如用药后血压上升不明显，须观察10分钟以上再决定是否增加剂量，以免贸然增量致使血压上升过高。⑷给药时应选用较粗大静脉注射，并避免药液外溢。⑸短期内连续应用，出现快速耐受性，作用会逐渐减弱。

【药物相互作用】⑴与环丙烷、氟烷或其他卤化羟类麻醉药合用，易致心律失常。⑵与单胺氧化酶抑制剂并用，使升压作用增强，引起严重高血压。⑶与洋地黄或其他拟肾上腺素药并用，可致异位心律。⑷重酒石酸间羟胺注射液不宜与碱性药物共同滴注，因可引起本品分解。

【孕妇及哺乳期妇女用药】生育：尚不明确。妊娠期用药(C类)：在孕妇中没有很好的对照研究。间羟胺可能通过收缩子宫血管从而限制胎盘血流灌注而导致胎儿缺氧。只有在对胎儿潜在获益大于潜在风险的情况下，才能在妊娠期间使用本品。哺乳期用药：目前尚不清楚本品是否随乳汁分泌。由于许多药物随乳汁分泌，如哺乳期妇女需注射本品，应谨慎。

【老年患者用药】尚不明确。

【药理毒理】药理作用：间羟胺是一种强效拟交感神经胺，可升高收缩压和舒张压。升压作用开始于静脉输注后1~2分钟、肌肉注射后约10分钟、皮下注射后5~20分钟，持续约20分钟至1小时。间羟胺对心脏有正性肌力作用，对外周血管有收缩作用。肾脏、冠状动脉、脑的血流量取决于灌注压和局部阻力。在大多数心源性休克病例中，拟交感神经胺的有益作用归因于其正性肌力作用。在血管收缩不足或血管无法收缩的患者中，间羟胺对外周血管的作用有额外优势，但在大多数休克患者中，血管适当收缩即可，无需进一步增加血管收缩力。因此，如果局部阻力过度增加，间羟胺可能会减少重要器官的血流量。α-肾上腺素能拮抗剂可减弱间羟胺的升压作用，但不能逆转。原发性或继发性血压下降以及重复用药导致的快速抗药反应比较少见。毒理研究：未开展遗传毒性、生殖毒性、致癌性研究。

【药物过量】药物过量可导致严重高血压并伴有头痛、胸闷、恶心、呕吐、欣快、发汗、肺水肿、心动过速、心动过缓、窦性心律失常、房性或室性心律失常、心肌梗塞、心脏骤停或痉挛。如果血压过高，可立即使用交感神经药物缓解，例如可静注酚妥拉明5-10mg。也可使用适当的抗心律失常药。大鼠和小鼠的口服LD50分别为240mg/kg和99mg/kg。

【药代动力学】本品的人体药代动力学参数尚缺乏研究。肌注10分钟或皮下注射5-20分钟后血压升高，持续约1小时;静注1-2分钟起效，持续约20分钟。不被单胺氧化酶破坏，作用较久。主要在肝内代谢，代谢物多经胆汁和尿排出。

【生产厂家】中山万汉制药有限公司

【上市许可持有人】中山万汉制药有限公司

【批准文号】国药准字H20255273

【生产地址】广东省中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路16号

【药品本位码】86909920000384