【产品名称】肺动脉取栓支架系统
【结构与组成】肺动脉取栓支架系统由肺动脉取栓支架和血栓抽吸导管组成。肺动脉取栓支架由取栓器和内鞘管组件两部分组成;血栓抽吸导管主要由导管、扩张器和抽吸器组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
【适用范围】适用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗:(1)有肺动脉主干或主要分支血栓,并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者;(2)有肺动脉主干或主要分支血栓,并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。
【有效期】货架有效期三年。
【生产厂家】晨兴(南通)医疗器械有限公司
【批准文号】国械注准20253031590
【生产地址】江苏省南通市开发区新东路9号2号楼2层至3层