今年8月,内蒙古医保局发布通知,宣布优化基层医疗卫生机构的医保用药规则,其中引人关注的一点是,对一级及以下医疗机构使用中药注射剂的限制进行了“松绑”。这一政策让一个充满争议的话题重回风口浪尖,中药注射剂的安全性能否经受住考验?
什么是中药注射剂?
中药注射剂,是将中药成分通过现代技术制成注射溶液,直接注入人体。它诞生于缺医少药的特定历史时期,曾因“起效快”被视为中西医结合的典范,广泛应用于心脑血管疾病、抗感染及呼吸系统疾病的治疗。
然而,光环之下,阴影随之而来。由于其成分复杂,有效成分不清、杂质难以控制、质量稳定性差等问题逐渐暴露。更严峻的是,直接注入血管的给药方式绕过了人体肠胃的天然屏障,一旦发生过敏反应,往往来势凶猛。
近年来,中药注射剂引发的严重不良反应甚至致死事件屡见报端:
今年5月,刺五加注射液因致人死亡的严重不良事件,被紧急叫停。
清开灵注射液、双黄连注射液等常见品种多次被国家药监局点名,警告其可能引起严重的过敏性休克、呼吸困难等不良反应。
鱼腥草注射液曾因致多人死亡而被暂停使用又谨慎恢复,成为行业标志性安全事件。
据药品不良反应监测年度报告显示,中药注射剂在整体药品不良事件报告中的占比长期居高不下,2016-2022年基层中药注射剂不良反应报告占比超70%,许多患者因错过黄金抢救时间付出生命代价。
正因如此,近年来国家医保目录调整和各级医院用药管理中都加强了对中药注射剂的严格限制。50多个品种被要求只能在二级以上医院并在医生严密监护下使用,基层机构更是被明令禁止使用风险较高的中药注射剂。
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内容简介:为规范和指导化妆品注册人、备案人开展化妆品不良反应收集和报告相关工作,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》等有关规定,按照国家药品监督管理局要求,国家药品不良反应监测中心组织制定了《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》,现予发布。
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2024-04-24 12:22 文章
内容简介:国家药品不良反应监测中心对2023年全国药品不良反应监测评价工作中表现突出的机构予以表扬,中山大学附属第一医院、粤北人民医院、广州百特医疗用品有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、百奥泰生物制药股份有限公司、广州白云山中一药业有限公司等获得国家中心表扬。
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2024-03-31 13:14 文章




