AMLEE间充质干细胞培养基的真假？
作者：咨询 来源：七鱼咨询2025-08-01 14:04
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查真假。AMLEE间充质干细胞培养基。生产单位：广州科丝美诗医疗器械有限公司；生产备案号：粤穗食药监械生产备20190176号；产品备案号：粤穗械备20201453号；条形码：6972779253533。
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2025-08-03 09:48
物码中心展示条码“6972779253533”的注册名称：AMLEE间充质干细胞培养基，规格：3克，品牌名称：AMLEE，发布企业：广州嗨斐医疗器械有限公司。
国家药监局境内医疗器械（备案历史数据）显示，广州科丝美诗医疗器械有限公司“间充质干细胞培养基(粤穗械备20201453号)”曾属于第一类医疗器械（不是药品，不含药物成分，不能代替药物功效），但该产品于2024-11-11已取消备案。请注意查看上述“AMLEE间充质干细胞培养基”的生产日期，如果是在2024-11-11之前生产的，那么可以在有效期内正常使用。
粤穗械备20201453号的备案信息如下：
备案号：粤穗械备20201453号
备案人名称：广州科丝美诗医疗器械有限公司
备案人注册地址：广州市白云区白云湖街唐阁路155号唐阁工业广场1号楼202室（自主申报）
生产地址：广州市白云区白云湖街唐阁路155号唐阁工业广场1号楼202室
产品名称/产品分类名称：间充质干细胞培养基
产品描述/主要组成成分：A型：RPMI-1640培养液、氨基酸、蛋白质、维生素、无机盐、微量元素、葡萄糖、脂肪酸等；B型：白蛋白、转铁蛋白、碱性成纤维细胞生长因子等。
预期用途：仅用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。
产品存储及有效期：2年
备案单位：广州市市场监督管理局
备案日期：2020-08-14
取消备案日期：2024-11-11
