【产品名称】卡络磺钠片
【规格】10mg(规格待补充)
【主要成分】卡络磺钠。
【功能主治/适应症】用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科疾病出血,亦可用于外伤和手术出血。
【用法用量】口服。成人每日30~90mg,每日3次。小儿:5岁以上同成人用量;5岁以下用量减半。
【不良反应】上市后监测数据显示本品可见以下不良反应/事件(源自监测系统数据无法估算发生率):食欲不振、胃部不适、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒等。
【禁忌】对卡络磺钠及本品其他成份过敏者禁用。
【注意事项】请放在儿童不易拿到之处。本品代谢产物可能使尿液尿胆原检查呈现阳性。尿液颜色可能呈现深黄色、橙黄色。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情其咨询医师或药师。
【老年患者用药】老年患者生理机能减弱,建议酌情减量。
【药理毒理】1.药理本品能增加毛细血管对损伤的抵抗力,降低毛细血管的通透性,促进毛细血管断裂端的回缩而止血。2.毒理急性毒性试验:小鼠肌注LD50>1000mg/kg;最大非致死量试验:MNLD>2000 mg/kg;刺激性试验:未见明显组织变性坏死;溶血试验:未见红细胞破裂或凝聚,表明无溶血作用。
【药代动力学】健康成人男子口服本品150mg后,在0.5~1小时血液中最大浓度达25ng/ml,半衰期(t1/2)为1.5小时,口服后0.5~1小时达尿中药物浓度最高,约24小时排泄完毕。
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【有效期】暂定24个月。
【生产厂家】成都倍特药业股份有限公司
【上市许可持有人】成都倍特药业股份有限公司
【批准文号】国药准字H20254419
【生产地址】成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号
【药品本位码】86902013002012