荣嘉医疗的一次性使用无菌注射器带针怎么样?

作者:咨询 来源:七鱼咨询2025-04-29 10:44
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国械注准20163140375

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2025-04-30 09:12

经查国家药品监督管理局数据库,“国械注准20163140375”是荣嘉医疗科技(集团)有限公司“一次性使用无菌注射器 带针”的注册证编号,该产品属于第三类医疗器械,适用范围:作为人体注射药液或抽取血液、抽取药液及配药用。建议消费者将“国械注准20163140375”对应产品的包装盒照片发送到微信公众号:兔灵医药,以方便我们进一步查询该产品的真实性。

国械注准20163140375的注册信息如下:

注册证编号:国械注准20163140375
注册⼈名称:荣嘉医疗科技(集团)有限公司
注册⼈住所:江西省鹰潭市余江县余江⼯业园区
⽣产地址:江西省鹰潭市余江县余江⼯业园区
产品名称:⼀次性使⽤⽆菌注射器 带针
管理类别:第三类
型号规格:⻅附⻚。
结构及组成/主要组成成分:产品由⼀次性使⽤⽆菌注射器(组件有外套、芯杆、活塞)和⼀次性使⽤⽆菌注射针(组件有针座、连接部、针管、保护套)组成。外套、芯杆、针座、保护套材质为聚丙烯,活塞材质为橡㬵,连接部材质为单组分潜伏环氧㬵,针管材质为SUS304奥⽒体不锈钢。⼆甲硅油(聚⼆甲基硅氧烷)润滑。环氧⼄烷灭菌,⼀次性使⽤。
适⽤范围/预期⽤途:作为⼈体注射药液或抽取⾎液、抽取药液及配药⽤。
备注:原注册证编号:国械注准20163150375
审批部⻔:国家药品监督管理局
批准⽇期:2021-02-20
有效期⾄:2026-02-19

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型号规格:60ml
批准文号:国食药监械(准)字2014第3151742号
生产厂家:上海凯乐输液器厂
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