兔灵医药 → 非小细胞肺癌新药-安达替尼被拟纳入突破性疗法品种 → 全部评论
内容简介：CDE官网将PLB1004（安达替尼）拟纳入突破性疗法品种，本次拟纳入突破性治疗品种的适应症为：治疗既往接受EGFR-TKI治疗失败后，具有表皮生长因子受体（EGFR）突变、间质-上皮转化因子（MET）扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
最新评论：5月22日，CDE官网显示，北京鞍石生物科技股份有限公司旗下鞍石药业申报的三代
2025-05-23 09:23 文章
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5月22日，CDE官网显示，北京鞍石生物科技股份有限公司旗下鞍石药业申报的三代 EGFR TKI 苯甲酸安达替尼胶囊（PLB1004 胶囊）获 CDE 受理，用于治疗既往经含铂化疗和/或 PD-1/PD-L1 免疫治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。此前该适应症曾被 CDE 纳入优先审评。
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