【产品名称】弹性酶肠溶片
【商品名/商标】怡生康/顺开
【规格】300单位*12片*2板
【主要成分】本品系自猪胰脏提取制得的弹性蛋白水解酶,本品含弹性酶应为标示量的85%以上。
【性状】怡生康弹性酶肠溶片为肠溶衣片,除去肠溶衣显类白色或浅黄色。
【功能主治/适应症】临床用于II或IV型高脂血症(尤其适用于II型)、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。
【用法用量】口服,一次300-600单位(1-2片),一日3次。
【不良反应】偶见过敏反应,可出现轻度胃肠症状,如腹胀、食欲不振等,尚可见肝区痛、口干、嘴唇发麻。一般无须治疗,可自愈。
【禁忌】对弹性酶过敏者禁用。
【注意事项】1、本品为肠溶衣片,应整片吞服,不应咀嚼或碾碎服用,以防药物在当中被破坏。2、本品为一种酶制剂,应注意密封、遮光,在冷暗处保存。
【药物相互作用】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【老年患者用药】老年人体内弹性酶活性明显低于青年人,因此老年患者用药时应适当增大剂量。
【药理毒理】本品为一肽链内切酶,能水解弹性蛋白、胶原蛋白和糖蛋白,增强脂蛋白脂酶活性,阻止胆因醇的体内合成并促其转化为胆酸,降低血浆胆醇、LDL、VLDL和甘油三酯,升高HDL,阻止脂质向动脉壁沉积,分解陈旧的弹性蛋白并促进新的弹性蛋白合成,维持血管弹性;抑制肾小球基底及肥厚,降低肾脏微量蛋白的排泄。小鼠腹腔注射LD,为(101.6±14.1)mg/kg;犬按300单位/kg分别口服和注射,4周后,经血象、肝功、肾功等生化指标及病理学检查未见异常。小鼠孕期连续经灌胃给本品750、7500、75000单位/kg,未见造成死胎、畸形等。
【药物过量】尚不明确。
【药代动力学】成年人空腹口服本品6片,12小时达血浆峰值浓度0.83ng/ml,t½ 19.4小时。
【贮藏】密封,避光,凉暗处保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】四川顺生制药有限公司
【药品上市许可持有人】四川顺生制药有限公司
【批准文号】国药准字H20053428
【生产地址】四川省南充市高坪区小龙街道办事处江东北路三段56号
【条形码】6933510800058
【药品本位码】86902253000014