【产品名称】心脏脉冲电场消融设备
【结构与组成】产品由主机(含显示器)、电源线、脚踏开关(型号:RF100_GT)、夹式接地线、导管转接盒、转接盒连接线、转接盒控制线、串口连接线组成。
【适用范围】心脏脉冲电场消融设备在医疗机构使用,与本公司生产的一次性使用心脏脉冲电场消融导管(详见产品技术要求)配合,用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗。
【生产厂家】上海微创电生理医疗科技股份有限公司
【上市许可持有人】上海商阳医疗科技有限公司
【批准文号】国械注准20253010702
【生产地址】上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层;上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第26幢1-2层;上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢。(以上均为受托生产)