【产品名称】罗泽利昔珠单抗注射液
【商品名/商标】优迪革/RYSTIGGO
【规格】280mg(2ml)
【主要成分】罗泽利昔珠单抗。
【功能主治/适应症】罗泽利昔珠单抗注射液用于治疗全身性重症肌无力。
【用法用量】该药物通过皮下注射给药,每周一次,持续六周,剂量根据患者体重调整。
【药理毒理】罗泽利昔珠单抗注射液是一种人源化IgG4单克隆抗体,通过特异性结合新生儿Fc受体(FcRn),加速IgG抗体的降解,从而降低病理性IgG自身抗体的浓度。
【生产厂家】德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
【上市许可持有人】比利时UCB Pharma S.A.
【批准文号】国药准字SJ20250012
【生产地址】德国Eisenbahnstraße 2 - 4, Langenargen, 88085 Germany
【药品本位码】86978930000370