布美他尼注射液价格对比 4ml*6支 仙兔

【产品名称】布美他尼注射液

【商品名/商标】仙兔

【规格】4ml:2mg*6支

【主要成分】本品活性成份为布美他尼。本品辅料为：木糖醇、无水磷酸氢二钠、磷酸二氢钠一水合物、注射用水。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【功能主治/适应症】(1)水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急慢性肾功能衰竭)，尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。(2)高血压。在高血压的梯度疗法中，不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。(3)预防急性肾功能衰竭：用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管环死的机会。(4)高钾血症及高钙血症。(5)稀释性低钠血症，尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。(6)抗利尿激素分泌过多症(SIADH)。(7)急性药物毒物中毒等的治疗，如巴比妥类药物中毒等。(8)对某些呋塞米无效的病例仍可能有效。

【用法用量】剂量应个体化，并仔细监测患者的反应。(1)成人。治疗水肿性疾病或高血压，静脉或肌内注射起始0.5-1mg，必要时每隔2-3小时重复，最大剂量为每日10mg。治疗急性肺水肿，静脉注射起始1-2mg，必要时隔20分钟重复，也可2-5mg稀释后缓慢滴注(不短于30-60分钟)，输注速度不超过每小时2mg。(2)小儿。肌内或静脉注射一次按体重0.01-0.02mg/kg，必要时4-6小时1次。肝功能不全：根据肝功能损害的程度，必须在观察疗效和副作用的同时调整剂量。用法：静脉注射浓度为0.1mg/ml，肌肉注射浓度为0.25-0.5mg/ml。静脉滴注用溶液可以用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液和乳酸盐林格注射液稀释，但是，溶液应新鲜配制并在24小时内使用。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查终溶液中是否有颗粒物和变色。

【不良反应】根据国外文献资料报道，在299个中心合计2,524例病例中，有129例(5.11%)报告了副作用，其中主要的症状是四肢无力(1.11%)、口渴(0.79%)、恶心(0.79%)等。按累及系统-器官分类见下表，下列不良事件的发生频率使用以下定义：常见(≥1%)；偶见(≥0.1-＜1%)；罕见(＜0.1%)；未知(无法根据现有数据估计)。皮肤及附件--偶见：皮疹、皮肤瘙痒、荨麻疹、光敏感。代谢异常(尤其是大剂量和长期使用时易出现)--常见：低钠血症、低钾血症，低氯血症、低氯性碱中毒、低血钙症等电解质紊乱；偶见：高尿酸血症、高尿素氮血症、脱水、胰腺炎；罕见：高血糖症；未知：肝功能损害、尿糖阳性、糖尿病加重、高钙血症。消化系统--偶见：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、腹泻、便秘、口干、口渴；未知：腹痛。精神神经系统--常见：乏力；偶见：手指震颤、昏厥；罕见：眩晕、蹒跚、头痛、嗜睡；未知：耳鸣、听力下降或恶化发生于大剂量快速静脉注射)、感觉异常、视觉模糊、头晕、休克。骨骼肌肉--偶见：肌肉痛；罕见：肌肉强直；未知：肌痉挛、关节痛。心血管系统--常见：低血压；偶见：胸痛不适；罕见：心悸；未知：心电图改变、心律失常、心脏骤停。呼吸系统--偶见：呼吸困难、咳嗽；未知：胸痛。血液系统--偶见：骨髓抑制导致的粒细胞减少、血小板减少、全血细胞减少、再生障碍性贫血、白细胞减少。泌尿生殖系统--常见：排尿障碍；偶见肾功能不全、早泄、阴茎勃起困难；未知：肾结石、遗精。给药部位--偶见：周围水肿。其他--未知：肌酐升高、特发性水肿加重。

【禁忌】1.对本品以及磺胺药、噻嗪类利尿药过敏者禁用。2.妊娠三个月以内的孕妇禁用。3.肝性昏迷的患者[有可能使血液中的氨浓度上升，使症状恶化。]4.体液中电解质严重耗竭的患者[有可能促进电解质失调。]5.正在服用醋酸去氨加压素(男性夜间多尿导致夜间尿频)的患者(参照[药物相互作用]项)。6.无尿的患者[有效循环血液量减少，因肾小球滤过率降低，尿素氮可能上升。]7.肾脏疾病进展中患者的治疗过程中，血尿素氮或肌酐或少尿的发展等任何显著性增加，都是停用布美他尼治疗的信号。

【注意事项】(1)交叉过敏。对磺胺药和噻嗪类利尿药过敏者，对本药亦可能过敏。(2)对诊断的干扰：可导致血糖升高、尿糖阳性，尤其是糖尿病或糖尿病前期患者，过度脱水可使血尿酸和尿素氮水平暂时性升高，血Na+、Cl-、K+、Ca2+和Mg2+浓度下降。(3)下列情况慎用：①无尿或严重肾功能损害者，后者因需加大剂量，故用药间隔时间应延长，以免出现耳毒性等副作用；②糖尿病；③高尿酸血症或有痛风病史者；④严重肝功能损害者，因水电解质紊乱可诱发肝昏迷；⑤急性心肌梗死，过度利尿可引发休克；⑥胰腺炎或有此病史者；⑦有低血钾症倾向者，尤其是应用洋地黄类药物或有室性心律失常者；⑧前列腺肥大患者；⑨腹泻和呕吐患者；⑩连续使用利尿剂患者；(11)低血压患者。(4)随访检查：①血电解质，尤其是合用洋地黄类药物或皮质激素类药物、肝肾功能损害者；②血压，尤其是用于降压，大剂量应用或用于老年人；③肾功能；④肝功能；⑤血糖；⑥血尿酸；⑦酸碱平衡情况；⑧听力。(5)动物实验提示本药能延缓胎儿生长和骨化。对新生儿和乳母的情况尚不清楚，能增加尿磷的排泄量，可干扰尿磷的测定。(6)运动员慎用。(7)由于本品的利尿作用迅速、强大，因此，应密切注意电解质失衡和脱水，应从小剂量开始，并逐渐增加剂量。(8)如果连续使用，可能引起电解质失衡，因此应进行定期检查。(9)肌肉注射时：对于肌肉注射，请考虑以下几点，以免影响组织和神经。1)注射时注意避开神经行走部位。2)避免在同一注射部位重复注射。另外，出生体重低的婴儿、新生儿、婴儿、幼儿或儿童最好不要连续使用。3)如果在插入针头，患者感到剧烈疼痛或有血液回流时，请立即拔出针头并更换注射部位。(10)使用时：本品是单点切割的安瓿瓶，最好在切割前用酒精棉等清洁安瓿瓶的颈部。(11)对驾驶和操作机器能力的影响：布美他尼对驾驶和操作机器的能力没有影响或影响很小。但是，应告知患者布美他尼治疗期间可能出现头晕，在驾驶和操作机器时应采取必要的预防措施。

【药物相互作用】(1)肾上腺糖、盐皮质激素，促肾上腺皮质激素及雌激素能降低本药的利尿作用，并增加电解质紊乱尤其是低血钾症的发生机会。(2)非甾体类消炎镇痛药能降低本药的利尿作用，肾损害机会也增加，与前者抑制前列腺素合成、减少肾血流量有关。(3)与拟交感神经药物及抗惊厥药物合用，利尿作用减弱。(4)与氯贝丁酯(安妥明)合用，两药的作用均增强，并可出现肌肉酸痛、强直。(5)与多巴胺合用，利尿作用加强。(6)饮酒及含酒精制剂和可引起血压下降的药物能增加本药的利尿作用和降压作用：与巴比妥类药物、麻醉药物合用，易引起体位性低血压。(7)本药可使尿酸排泄减少，血尿酸升高，故与治疗痛风的药物合用时，后者的剂量应作适当调整。(8)降低降血糖药的疗效。(9)降低抗凝药物和抗纤溶药物的作用，主要是利尿后血容量下降，致血中凝血因子浓度升高，以及利尿使肝血液供应改善、肝脏合成凝血因子增多有关。(10)本药加强非去极化肌松药的作用，与血钾下降有关。(11)与两性霉素、头孢霉素、氨基糖苷类等抗生素合用，肾毒性和耳毒性增加，尤其是原有肾损害时。(12)与抗组胺药物合用时耳毒性增加，易出现耳鸣、头晕、眩晕。(13)与锂合用肾毒性明显增加，应尽量避免。(14)服用水合氯醛后静注本药可致出汗、面色潮红和血压升高，此与甲状腺素由结合状态转为游离状态增多，导致分解代谢加强有关。(15)与碳酸氢钠合用发生低氯性碱中毒机会增加。(16)丙磺舒预处理可减少布美他尼产生的排钠和高肾素血症。丙磺舒对布美他尼排钠的这种拮抗作用不是由于排钠的直接作用，而可能是继发于其对布美他尼的肾小管分泌的抑制作用。因此，丙磺舒不能与布美他尼同时使用。(17)与洋地黄制剂(洋地黄素、地高辛等)联用，可能会增加对心脏的作用。布美他尼引起的低钾血症会增加对洋地黄苷的敏感性，这可能会导致洋地黄中毒(恶心、呕吐和心律不齐)。应监测钾水平和洋地黄中毒迹象。应考虑补充钾和使用较低剂量的洋地黄苷。(18)布美他尼和Ⅲ类抗心律不齐药物同时使用时，可能会导致电解质紊乱和随后的心脏毒性(QT延长，尖锐度扭转、心脏骤停)风险增加。应该监测患者的电解质水平，以及心律不齐的症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】(1)本药可通过胎盘屏障，孕妇尤其是妊娠前3个月应尽量避免使用，对妊娠高血压综合症无预防作用。动物实验表明本品可致胎儿肾盂积水，延缓胎儿生长和骨化，流产和胎仔死亡率升高。(2)本药可经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用。

【老年患者用药】布美他尼的临床研究未包括足够数量的65岁及以上的受试者。对于老年患者，请注意以下几点，并从小剂量开始，在观察患者的状况的同时谨慎给药。(1)在老年患者中，快速利尿导致血浆容量减少、脱水、低血压等，可能引起头晕、昏迷和失神等。(2)特别是在心源性水肿的老年患者中，快速利尿可能导致血容量快速下降和血液浓缩，并可能引起血栓栓塞，例如脑梗塞。(3)在老年患者中，更容易发生低钠血症和低钾血症。(4)布美他尼主要经肾脏排泄，肾功能受损的患者对该药物产生毒性反应的风险可能更高。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此剂量选择时应谨慎，并监测肾功能。

【药理毒理】对水和电解质排泄的作用基本同呋塞米，其利尿作用为呋塞米20-60倍。主要抑制肾小管髓袢升支厚壁段对NaCl的主动重吸收，对近端小管重吸收Na+也有抑制作用，但对远端肾小管无作用，故排押作用小于呋塞米。能抑制前列腺素的分解，使前列腺素E2含量升高，从而具有扩张血管作用。扩张肾血管，降低肾血管阻力，增加肾血流量。但对肾小球的滤过率无影响。

【药物过量】过量可能导致严重失水，体液容量和电解质消耗，脱水，血容量减少和循环衰竭，并可能引起血管血栓形成和栓塞。电解质耗竭可能表现为虚弱、头晕、精神错乱、厌食、嗜睡、呕吐、肌肉酸痛和抽筋。治疗包括通过仔细监测尿液和电解质的输出以及血清电解质水平以补充体液和电解质的流失。

【贮藏】遮光，密闭，不超过30℃保存。

【有效期】18个月

【生产厂家】新乡市常乐制药有限责任公司

【上市许可持有人】新乡市常乐制药有限责任公司

【批准文号】国药准字H20249747

【生产地址】河南省辉县市东郊

【药品本位码】86903216000850