玛贝兰妥单抗由GSK研发,再鼎医药拥有中国权益,是全球首款获批的B细胞成熟抗原(BCMA)抗体药物偶联物(ADC),核心创新性在于兼具靶向结合与细胞毒双重机制,针对复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM),预计2026年Q1在中国获批,上市申请已被CDE纳入优先审评。
5月19日,葛兰素史克宣布,Blenrep(belantamab mafodotin)已获日本PMDA批准,用于复发或难治多发性骨髓瘤(R/R MM)。
2025年4月18日,Blenrep(玛贝妥单抗)获得了英国药监局(MHRA)的批准,作为r/r MM患者的二线疗法,与硼替佐米/泊马度胺+地塞米松联用。目前,Blenrep在美国、欧洲、中国、日本、加拿大和瑞士上市申请也获得了受理。