GC101腺相关病毒注射液上市了吗?哪里有买?

作者:咨询 来源:七鱼咨询2024-12-07 09:31
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GC101腺相关病毒注射液上市了吗?哪里有买

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2024-12-07 09:49

经查,国家药审中心已受理北京锦篮基因科技有限公司“GC101腺相关病毒注射液”的上市申请,受理号:CXSL2300035,药品类型:治疗用生物制品,申请类型:新药,承办日期:2023-01-13。

GC101腺相关病毒注射液哪里能买到?目前国家药品监督管理局数据库没有“GC101腺相关病毒注射液”的注册信息,该药品上市可能还需要一段时间,上市后,本站会第一时间公布信息,请消费者耐心等待。

根据锦篮基因公开资料显示,GC101腺相关病毒注射液是一种携带正常SMN1基因表达单元的重组9型腺相关病毒载体(rAAV9),通过鞘内注射方式一次性给药,使SMN1基因在运动神经元细胞表达,从而改善运动神经元等受累细胞的功能,辅以呼吸及运动康复训练,可以改善提高SMA患者呼吸能力及运动能力。该产品目前正在进行一项1/2期临床研究,评估鞘内(IT)注射治疗2型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的安全性、耐受性以及疗效。

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包装规格:5ml:12mg
批准文号:国药准字HJ20190032
生产厂家:意大利Patheon Italia S.P.A.
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包装规格:60mg
批准文号:国药准字HJ20210045
生产厂家:瑞士F.Hoffmann-La Roche AG
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