丽之及盐酸屈他维林注射液价格对比 10支

【产品名称】盐酸屈他维林注射液

【商品名/商标】丽彩/丽之及

【规格】2ml:40mg*10支

【主要成分】盐酸屈他维林。辅料为焦亚硫酸钠、95%乙醇、注射用水。

【性状】本品为黄绿色的澄明液体。

【功能主治/适应症】胆道疾病(胆囊/胆管结石、胆囊/胆管炎等炎症)相关的平滑肌痉挛；泌尿系统疾病(肾/输尿管结石，肾盂/膀胱炎等炎症)所致的平滑肌痉挛；本品还可用作下列疾病的辅助治疗：胃肠道疾病(如胃和十二指肠溃疡、胃炎/肠炎/结肠炎等炎症)所致的平滑肌痉挛。缓解痛经。

【用法用量】推荐成人常规用量：本品每日使用40-240mg(分1-3次使用)，肌肉注射。急诊用药：-急性结石绞痛(肾性和/或胆源性)：本品40-80mg，静脉内缓慢注射(大约30秒)。-其它腹部痉挛性疼痛：本品40-80mg，肌注，必要时可重复使用，每日最多3次。

【不良反应】临床研究报告表明，以下至少是可能和屈他维林的使用有关的不良反应，根据发生频率(十分常见：≥10%；常见：≥1%＜10%；偶见：≥0.1%＜1%；罕见：≥0.01%＜0.1%；十分罕见：＜0.01%；未知：不能从有效的数据中估计出来)和系统器官描述如下：心脏功能紊乱：罕见：心悸，低血压。神经系统失调：罕见：头痛，眩晕，失眠。胃肠道紊乱：罕见：恶心，便秘。免疫系统失调：罕见：过敏反应(血管性水肿，荨麻疹，皮疹，搔痒症)(参考“禁忌”部分)；未知：使用注射剂有致死性及非致死性过敏性休克报道。总体失调及用药部位反应：注射部位的局部反应。

【禁忌】1.对本品的有效成份或对任何赋形剂过敏者禁用(例如大豆卵磷脂)。2.对焦亚硫酸钠过敏者禁用(见[注意事项]部分)。3.严重的肾衰竭或肝衰竭的患者禁用。4.严重的心功能不全的患者(低输出综合征)禁用。5.儿童。

【注意事项】1.在低血压的情况下使用本品时应更加小心。2.由于存在虚脱的风险，当通过静脉输液途径使用本品时，患者需严格卧床。3.本品含有焦亚硫酸盐，可能导致易感人群出现过敏反应，包括过敏性症状和支气管痉挛，尤其是对那些有哮喘或过敏史的患者。4.对于焦亚硫酸钠过敏的患者，应避免胃肠外途径给药(见[禁忌]部分)。5.当妊娠妇女应用本品时应特别慎重(见[孕妇及哺乳期妇女用药]部分)。6.如果患者有眩晕经历，使用本品应该避免进行有潜在危险性的作业，如驾驶和操纵机器。

【药物相互作用】磷酸二酯酶抑制剂(如罂粟碱)能减弱左旋多巴的抗震颤麻痹作用，因此，当本品和左旋多巴合并使用时，可能会加重强直和震颤。【药物过量】屈他维林过量可伴有心脏节律和传导异常，包括完全性束支传导阻滞，心脏骤停，这些可能是致命的。本品药物过量的情况下，应严密监测病人，并给予对症和支持治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能获得的妊娠妇女的临床数据有限。尽管本品对于妊娠和胚胎/胎儿的发育，动物实验并没有表明存在直接或间接的有害影响(见[药理毒理]部分)。但孕妇使用仍需慎重。目前没有关于动物乳汁中是否分泌本品的研究。因此不推荐哺乳期妇女使用本品。对于针剂：屈他维林在分娩时禁止使用。

【老年患者用药】目前尚无有关老年患者服用本品的特殊注意事项。

【药理毒理】药理毒理：屈他维林为异喹啉衍生物，通过抑制磷酸二酯酶Ⅳ发挥平滑肌解痉作用。作为磷酸二酯酶Ⅳ抑制剂，屈他维林使肌球蛋白轻链激酶(MLCK)失活，导致CAMP浓度升高，从而放松平滑肌。在体外，屈他维林可抑制磷酸二酯酶Ⅳ，而不抑制磷酸二酯酶Ⅲ或Ⅴ。功能上，磷酸二酯酶Ⅳ对降低平滑肌的收缩活性具有很重要的作用，提示选择性的磷酸二酯酶Ⅳ抑制剂有助于治疗高动力失调和胃肠道痉挛相关的各种疾病。心肌和血管平滑肌细胞中水解CAMP的主要是磷酸二酯酶Ⅲ同工酶，这就解释了屈他维林虽然具有解痉作用，但没有严重的心血管不良反应和心血管治疗作用的原因。由于血管扩张作用，屈他维林可以增加组织循环。屈他维林的作用强于罂粟碱，其吸收更为完全和迅速，并与血浆蛋白结合较少。屈他维林不会出现罂粟碱胃肠外给药时出现的呼吸兴奋不良反应。毒性研究：遗传毒性：在一系列体外和体内的致突变性研究，如细菌回复突变(Ames)试验，小鼠淋巴瘤细胞TK＋/-基因突变试验和大鼠骨髓微核试验中，没有发现屈他维林存在的潜在毒性。生殖毒性：屈他维林在口服剂量达到100mg/kg/d(超过母体动物的最大耐受剂量)时对SD大鼠的生育力和早期胚胎发育没有产生影响。妊娠大鼠经口给予屈他维林，在50mg/kg/d剂量下对胚胎和胎仔无明显毒性，在150mg/kg/d剂量(已达母体动物毒性剂量)下可引起胚胎重吸收增加。妊娠家兔经口给予屈他维林，在120mg/kg/d剂量(已达到母体动物毒性剂量)下对胚胎和胎仔无明显毒性。

【药物过量】屈他维林过量可伴有心脏节律和传导异常，包括完全性束支传导阻滞，心脏骤停，这些可能是致命的。本品药物过量的情况下，应严密监测病人，并给予对症和支持治疗。

【药代动力学】屈他维林口服给药和胃肠外给药时都能快速并完全的吸收。屈他维林与人血浆蛋白高度结合(95-98%)。尤其是白蛋白，γ-和β-球蛋白。口服后45-60分钟内达到血药峰浓度。首过效应后，65%的原型药物进入体循环。屈他维林和/或它的代谢产物几乎不能穿透胎盘屏障。屈他维林在肝脏代谢，其生物半衰期为8-10小时，静脉给药后原型药物的终末消除半衰期为2.4小时。屈他维林通过氧－去乙基化几乎完全代谢为单酚类化合物。这些代谢物快速地和葡萄糖醛酸结合。主要为4-去乙基屈他维林、6-去乙基屈他维林和4-去乙基屈他维拉啶。屈他维林几乎在72小时内从体内消失，50%多的药物通过尿液消除，约30%的药物通过粪便消除。本品主要以代谢物形式消除；原型药物不能从尿液中测出。

【贮藏】避光，不超过 30℃保存。

【生产厂家】山西诺成制药有限公司

【上市许可持有人】陕西丽彩药业有限公司

【批准文号】国药准字H20249323

【生产地址】山西省怀仁市高新技术工业园区

【条形码】6975191470229

【药品本位码】86983540000153