【产品名称】枸橼酸西地那非干混悬剂
【商品名/商标】拜仁
【规格】1.12g
【主要成分】本品活性成份为枸橼酸西地那非。辅料详见纸质说明书【成份】项下。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【功能主治/适应症】本品适用于治疗成人肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以改善运动能力和延缓临床恶化。已在依前列醇治疗基础上加用本品的临床研究中证明了临床恶化的延缓效应。证明有效性的研究主要纳入的患者为WHO功能分级Ⅱ-Ⅲ级的特发性PAH(71%)、与结缔组织病相关的PAH(25%)。详见纸质说明书。
【贮藏】遮光,密闭,不超过30℃保存。本品开启后应在30天内使用,且不得超过有效期。
【生产厂家】南京海纳制药有限公司
【上市许可持有人】南京海纳医药科技股份有限公司
【批准文号】国药准字H20244950
【生产地址】南京市江北新区科创大道18号
【条形码】6974194240365
【药品本位码】86983242000093