【产品名称】盐酸左西替利嗪口服溶液
【商品名/商标】熙蒙
【规格】75ml:37.5mg
【主要成分】本品活性成份为盐酸左西替利嗪。辅料:甘油、麦芽糖醇液、醋酸钠、冰醋酸、糖精钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯、菠萝香精、纯化水。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄清液体。
【功能主治/适应症】荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
【用法用量】12岁及以上青少年和成人:每晚一次,每次5mg(10ml)。某些患者可每晚一次,每次2.5mg(5ml)。6岁~11岁儿童:每晚一次,每次2.5mg(5ml)。6个月~5岁儿童:每晚一次,每次1.25mg(2.5ml)。12岁及以上青少年和成人肝肾功能损害患者的剂量调整:轻度肾功能损害者(肌酐清除率CLCR=50-79ml/min):每日一次,每次2.5mg(5ml)。中度肾功能损害者(CLCR=30-49ml/min):每隔一日一次,每次2.5mg(5ml)。严重肾功能损害者(CLCR=10-29ml/min):每周2次(平均每3~4日一次),每次2.5mg(5ml)。肾病晚期患者(CLCR<10ml/min)和正在透析患者,不得服用本品。11岁以下肾功能损害儿童患者禁用。仅肝功能损害者不用调整剂量,同时肝、肾功能损害者推荐调整剂量。本品可与食物同服,也可单独服用。
【不良反应】本品耐受性良好,轻微且多可自愈,常见有嗜睡、口干、头痛、乏力等。
【禁忌】对左西替利嗪、西替利嗪或其他哌嗪类衍生物,以及本品其他辅料过敏者禁用。肾病晚期患者(CLCR<10ml/min)和透析患者禁用。11岁以下肾功能损害儿童患者禁用。
【注意事项】1.有肝功能障碍或障碍史者慎用。2.高空作业、驾驶或操纵机器期间慎用。3.避免与镇静剂同服。4.酒后避免使用本品。5.肾功能减损患者使用本品适当减量。
【药物相互作用】尚无使用本品进行的研究。消旋西替利嗪与伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。
【老年患者用药】通常老年人生理机能哀退,需慎用本品。
【贮藏】遮光,密闭,不超过25℃保存。本品开封后需在3个月内服用,并且不得超出本品有效期。
【有效期】24个月。
【生产厂家】湖北唯森制药有限公司
【上市许可持有人】湖北唯森制药有限公司
【批准文号】国药准字H20244952
【生产地址】湖北省鄂州市葛店经济技术开发区三号路润阳路22号
【条形码】6933393100078
【药品本位码】86906673000012