兔灵医药 → 二氮嗪胆碱缓释片向FDA提交上市申请 拟用于普拉德-威利综合征 → 全部评论
内容简介：Soleno Therapeutics公司，于6月28日宣布已向美国食品和药品监督管理局（FDA）提交了一份新药上市许可申请（NDA），以批准DCCR（二氮嗪胆碱）缓释片剂用于治疗四岁及以上患有普拉德-威利综合征（PWS）且伴有暴饮暴食症状的个体。
最新评论：Soleno Therapeutics公司3.27日宣布，美国FDA已批准Vyk
2025-03-28 17:01 文章
wx-*****a41
Soleno Therapeutics公司3.27日宣布，美国FDA已批准Vykat XR（二氮嗪胆碱，曾名为DCCR）缓释片用于治疗Prader-Willi综合征（PWS）成人及4岁以上儿童患者的暴食症。Vykat XR此前已获得美国FDA授予的突破性疗法认定和快速通道资格，并在美国和欧盟获得孤儿药资格。新闻稿指出，Vykat XR是治疗Prader-Willi综合征患者的暴食症的首款获批药物。
抢首赞
粤公网安备 44190002000244号 粤ICP备10223721号-1 资质文件 Copyright © 东莞力联信息技术有限公司互联网药品信息备案：粤网药信备字(2025)第01024号 广播电视节目制作经营许可证：(粤)字第04266号
药品交易平台备案：(粤)网药平台备字(2023)0003-001号 医疗器械交易平台备案：(粤)网械平台备字(2019)第00012号
增值电信业务经营许可证：粤B2-20090010 兔灵医药大健康私域直播平台诚招一级代理：查看招商文档
下载APP 
关注公众号 
