妇炎消壳聚糖妇科生物功能敷料是药吗?

作者:咨询 来源:七鱼咨询2024-06-29 12:01
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妇炎消壳聚糖妇科生物功能敷料

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2024-07-01 14:23:55

经查,达嘉维康生物制药有限公司的“壳聚糖妇科生物功能敷料(湘械注准20172140237)”是经湖南省药监局批准的第二类医疗器械,不是药品,不含药物成分,不能替代药物功效。“妇炎消”可能是该产品包装上使用的商标。

湘械注准20172140237的注册信息如下:

注册证编号:湘械注准20172140237
注册人名称:达嘉维康生物制药有限公司
注册人住所:湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
生产地址:湖南省张家界市永定区经济开发区C区
产品名称:壳聚糖妇科生物功能敷料
管理类别:第二类
型号规格:1.15g/枚、3枚/板、5枚/板、6枚/板、7枚/板
结构及组成/主要组成成分:该产品是以海洋生物多糖-壳聚糖(甲壳胺)为主要原料,以混合脂肪酸甘油酯为基质制成。性状为乳白色至浅黄色的子弹头状固形物。pH值为5.5-8.5,壳聚糖含量不低于标示值的90%,产品经辐照灭菌。
适用范围/预期用途:适用于白色念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎和宫颈糜烂妇科疾病的辅助治疗。
审批部门:湖南省药品监督管理局
批准日期:2019-12-25
生效日期:2019-12-25
有效期至:2024-12-24

经查,深圳市快优易购贸易有限公司正在申请“妇炎消”的商标,尚未通过审核,其商标信息如下:

申请人名称(中文):深圳市快优易购贸易有限公司
申请人地址(中文):广东省深圳市坪山区坪山街道坪山大道东晟时代花园4号楼B座15A
申请/注册号:75908429
申请日期:2023年12月20日
国际分类:10
商标状态图标:等待实质审查
商品/服务:医疗器械和仪器; 医用熏蒸设备; 已杀菌消毒的医疗器械; 外科仪器和器械; 健美按摩设备; 敷药用器具; 阴道冲洗器; 电热敷布(外科); 电疗器械; 医用冷敷贴

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型号规格:5g*5支
批准文号:赣械注准20202180497
生产厂家:江西展宏医疗器械有限公司
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