普基仑赛注射液拟纳入优先审评品种 用于急性淋巴细胞白血病
内容简介:中国国家药监局药品审评中心官网公示,重庆精准生物技术有限公司的pCAR-19B细胞自体回输制剂(普基仑赛注射液)拟纳入优先审评品种。公开资料显示,本品用于治疗3~21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。
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2024-07-20 10:28 文章
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7月20日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,重庆精准生物的pCAR-19B细胞自体回输制剂(普基仑赛注射液)已经提交新药上市申请,并获得受理。2023年11月,该产品被CDE纳入突破性治疗品种,用于治疗3~21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者。
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7月20日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,重庆精准生物的pCAR-19B细胞自体回输制剂(普基仑赛注射液)已经提交新药上市申请,并获得受理。2023年11月,该产品被CDE纳入突破性治疗品种,用于治疗3~21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者。
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