特立妥单抗注射液获批上市 用于多发性骨髓瘤
内容简介:强生(Johnson & Johnson)宣布特立妥单抗注射液上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准。特立妥单抗(teclistamab)是一款即用型、皮下注射的靶向BCMA和CD3的双特异性抗体疗法,该药本次获批的适应症为:单药治疗用于既往接受过至少三种治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。
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2026-03-13 08:24 文章
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国家药监局药品审评中心官网3月24日公示,强生的Teclistamab(特立妥单抗)注射液也拟纳入突破性治疗,用于既往至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。这是一款双特异性T细胞衔接器,可同时靶向T细胞上的CD3与多发性骨髓瘤细胞上的BCMA,从而激活免疫系统攻击癌细胞。
2026-03-25 09:46
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3月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准teclistamab联合daratumumab hyaluronidase-fihj,用于既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
2026-03-13 08:24
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2月10日,强生的Teclistamab注射液拟纳入突破性疗法,拟适应症为特立妥单抗与达雷妥尤单抗联合用药适用于既往至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
2026-02-14 10:46
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国家药监局药品审评中心官网3月24日公示,强生的Teclistamab(特立妥单抗)注射液也拟纳入突破性治疗,用于既往至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。这是一款双特异性T细胞衔接器,可同时靶向T细胞上的CD3与多发性骨髓瘤细胞上的BCMA,从而激活免疫系统攻击癌细胞。
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3月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准teclistamab联合daratumumab hyaluronidase-fihj,用于既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
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2月10日,强生的Teclistamab注射液拟纳入突破性疗法,拟适应症为特立妥单抗与达雷妥尤单抗联合用药适用于既往至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
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