国家药监局药品审评中心官网3月24日公示,强生的Teclistamab(特立妥单抗)注射液也拟纳入突破性治疗,用于既往至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。这是一款双特异性T细胞衔接器,可同时靶向T细胞上的CD3与多发性骨髓瘤细胞上的BCMA,从而激活免疫系统攻击癌细胞。
3月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准teclistamab联合daratumumab hyaluronidase-fihj,用于既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
2月10日,强生的Teclistamab注射液拟纳入突破性疗法,拟适应症为特立妥单抗与达雷妥尤单抗联合用药适用于既往至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。