间苯三酚注射液价格对比 合肥亿帆生物

【产品名称】间苯三酚注射液

【规格】4ml:40mg

【主要成分】间苯三酚。

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【功能主治/适应症】消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。

【用法用量】本品临用前用适量注射用水完全溶解。肌肉或静脉注射：每次1-2支(40～80mg)，每日1-3支(40～120mg)。静脉滴注：每日剂量可达5支(200mg)，稀释于5％或10％葡萄糖注射液中静脉滴注。

【不良反应】上市后监测到间苯三酚注射剂可见以下不良反应/事件（这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告，难以准确估计其发生频率）： 皮肤及其附件损害：皮疹（如荨麻疹、红斑疹、斑丘疹等）、瘙痒、多汗；全身性损害：寒战、发热、畏寒、乏力、面色苍白；胃肠系统损害：恶心、呕吐、口干、腹痛、腹胀、腹泻；呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、气促、咳嗽；神经系统损害：头晕、头痛、麻木、颤抖、抽搐；心血管系统损害：心悸、血压升高、紫绀；免疫功能紊乱和感染：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克；其他：静脉炎、注射部位疼痛、注射部位瘙痒、视物模糊、排尿困难、尿潴留。

【禁忌】禁用于对本品过敏者。

【注意事项】本品不能与安乃近在同一注射器内混合使用(可引起血栓性静脉炎)。该药物每安瓿含11毫克钠，相当于WHO建议的每位成年人每天2克钠的每日最大摄入量的0.55%。上市后监测到本品有过敏性休克的病例报告，建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。

【药物相互作用】避免与主要镇痛剂(例如吗啡或其衍生物)合用，因其有致痉挛作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未发现间苯三酚有致畸作用。但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。哺乳期间应避免使用本品。

【老年患者用药】尚无本品在老年中应用的安全性和有效性研究资料。

【药理毒理】药效特性：间苯三酚和间苯三酚三甲醚对平滑肌有解痉作用，对内脏有抗伤害作用，特别是对急性疼痛发作的抑制作用。间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其他平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用。间苯三酚不会引起低血压，心率加快，心律失常等症状，对心血管功能没有影响。动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。亚急性毒性和慢性长期毒性试验显示间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响；特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变(致癌)性。

【药物过量】据报道过量的病例没有特定的症状。

【药代动力学】药代动力学：静脉注射本品，血药浓度半衰期约为15分钟，给药后4小时内血药浓度很快降低，之后缓慢降低。给药15分钟后，在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低，48小时后体内仅有少量药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用，经尿路和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。

【贮藏】避光，4～25℃密闭保存。

【有效期】18个月。

【生产厂家】合肥亿帆生物制药有限公司

【药品上市许可持有人】合肥亿帆生物制药有限公司

【批准文号】国药准字H20243815

【生产地址】安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口

【药品本位码】86982719000123