兔灵医药 → 注射用坦昔妥单抗纳入拟优先审评 用于弥漫性大B细胞淋巴瘤 → 全部评论
内容简介：6月3日，据CDE官网显示，诺诚健华注射用坦昔妥单抗（Tafasitamab）已纳入拟优先审评，拟用于联合来那度胺用于治疗复发或难治性且不适合自体干细胞移植（ASCT）的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者。
最新评论：5月21日，NMPA 官网显示，诺诚健华 CD19 单抗坦昔妥单抗（Tafasi
2024-06-25 10:30 文章
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5月21日，NMPA 官网显示，诺诚健华 CD19 单抗坦昔妥单抗（Tafasitamab）获批上市，用于联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。此前该适应症曾被纳入优先审评。
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6月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，坦昔妥单抗（tafasitamab）上市申请已获受理。根据诺诚健华新闻稿，这是该公司研发管线中的一款CD19单抗，本次申报上市的适应症为联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。该上市申请此前已经被CDE纳入优先审评。
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5月21日，NMPA 官网显示，诺诚健华 CD19 单抗坦昔妥单抗（Tafasitamab）获批上市，用于联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。此前该适应症曾被纳入优先审评。
抢首赞 2025-05-22 09:45
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6月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，坦昔妥单抗（tafasitamab）上市申请已获受理。根据诺诚健华新闻稿，这是该公司研发管线中的一款CD19单抗，本次申报上市的适应症为联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。该上市申请此前已经被CDE纳入优先审评。
抢首赞 2024-06-25 10:30
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