8月12日,国家药品监督管理局官网显示,康方生物的依沃西单抗(商品名:依达方®)联合化疗,正式获批用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)。
8月10日,康方生物宣布Trop2/Nectin4双抗ADC药物AK146D联合其PD-1/VEGF双抗依沃西单抗(商品名:依达方)治疗晚期乳腺癌2期临床研究(AK146D1-202)实现首例患者用药。
近日,2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会最高规格全体大会上,广东省广州市企业康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西的III期临床研究HARMONi-6(全称HARMONi-6/AK112-306,即依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的头对头III期临床试验) 正式发布。
2025年10月21日,康方生物发布新闻稿,其“first-in-class”新药PD-1/VEGF双抗依沃西的合作伙伴Summit Therapeutics(“Summit”)宣布,将在2025年第四季度向美国FDA提交生物制品许可申请(BLA),适应症为:依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。
6月2日,获批仅9日的肺癌创新药依沃西单抗已落地北京高博医院,这是京内首家引入依沃西单抗治疗的医院。标志着更多晚期肺癌患者能够从我院受益于前沿新药。