近日,2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会最高规格全体大会上,广东省广州市企业康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西的III期临床研究HARMONi-6(全称HARMONi-6/AK112-306,即依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的头对头III期临床试验) 正式发布。
2025年10月21日,康方生物发布新闻稿,其“first-in-class”新药PD-1/VEGF双抗依沃西的合作伙伴Summit Therapeutics(“Summit”)宣布,将在2025年第四季度向美国FDA提交生物制品许可申请(BLA),适应症为:依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。
6月2日,获批仅9日的肺癌创新药依沃西单抗已落地北京高博医院,这是京内首家引入依沃西单抗治疗的医院。标志着更多晚期肺癌患者能够从我院受益于前沿新药。
5月30日,康方生物对外宣布:公司PD-1/VEGF双抗依沃西成功首批发货,首批货值过亿元。依沃西的单价也相应流出。据媒体报道,依沃西单抗零售价显示为2299元一瓶,规格为100mg/10mg。