苏贝那贝前列素钠片价格对比

【产品名称】贝前列素钠片

【商品名/商标】苏贝那

【规格】20μg*20片

【主要成分】贝前列素钠。

【功能主治/适应症】苏贝那贝前列素钠片改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

【用法用量】通常，成人饭后口服。一次40μg，一日三次。

【不良反应】1.严重不良反应：1)出血倾向[脑出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(发生率不明)，眼底出血(低于0.1%)]：应密切观察，如出现异常时，应停止给药，并给予适当的处置。2)休克(低于0.1%)、昏厥(低于0.1%)、意识丧失(低于0.1%)：有引起休克的报告，应密切观察，如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时，应停止给药、给予适当的处置。(3)间质性肺炎(发生率不明)：曾有出现间质性肺炎的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。(4)肝功能异常(低于0.1%)：有出现伴随黄疸和AST(GOT)、ALT(GPT)显著升高的肝功能异常的可能，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。(5)心绞痛(发生率不明)：曾有发生心绞痛的报告，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。(6)心肌梗死(发生率不明)：曾有发生心肌梗死的报告，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。2.其它不良反应详见纸质说明书。

【禁忌】下列情况禁用：1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确定)。2.出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加)。

【注意事项】下列患者请慎重服药：1.正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者。2.月经期的妇女(本品可增加出血倾向)。3.有出血倾向及其因素的患者(本品可增加出血倾向)。4.严重肾损伤患者详见纸质说明书。5.使用注意：用药注意：对于压出式包装的药品，提示患者在服药前除去包装。(报道显示，如吞服PTP薄片，其尖角会穿透食道粘膜，导致食道粘膜穿孔以及严重的并发症，如纵隔炎)重要注意事项：因可能出现意识障碍等情况，需向患者充分说明在开车、操作有危险的机器的工作时需要注意。

【药物相互作用】1.抗凝血药：华法林等；抗血小板药：阿司匹林、噻氯匹定等；血栓溶解剂：尿激酶等。有增加出血倾向的可能，应密切观察，如发现异常，应给予减少剂量或停止合并用药等适当的处置。有协同作用。2.前列腺素Ⅰ2制剂；前列环素、内皮素受体拮抗剂；波生坦。有可能导致血压下降，需密切监测血压。可能有协同作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。2.哺乳期妇女应避免服用本品，必须服用时，应停止哺乳(大鼠的动物实验表明，本药可以在乳汁中分布)。

【老年患者用药】老年患者服用时应谨慎使用(通常老年人生理功能有所下降)。

【药理毒理】与前列环素一样，贝前列素钠通过血小板和血管平滑肌的前列环素受体，激活腺苷酸环化酶、使细胞内cAMP浓度升高，抑制Ca2+流入及血栓素A2生成等，从而有抗血小板和扩张血管的作用。

【药物过量】每日服药180μg时，有不良反应发生率增加的报道。

【药代动力学】1.血浆中浓度：8名健康成年人单次口服贝前列腺素钠100µg时药代动力学参数如下所示：Cmax=440pg/mL；Tmax=1.42h；半衰期1.11h。另外，连续10日口服贝前列素钠50µg/次，1日3次，最高血浆原药浓度是0.3～0.5ng/mL，没有出现因多次给药引起的药物蓄积。健康成人餐后单次口服本品40μg时药代动力学参数如下表所示：Cmax=228.4±94.6pg/mL；Tmax=1.3±0.6h；AUC0-6=462±144pg·h/mL。2.代谢、排泄：12名健康成年人单次口服贝前列素钠50μg后，24小时内尿中原型药物的排泄量是2.8μg，β-氧化物的排泄量是5.4μg。原型药物和β-氧化物也可以葡萄糖醛酸结合物的形式排泄，总排泄量中游离形式的原型药物和β-氧化物的比率分别是14%和70%。在CYP2C8作用下，少量贝前列素钠(约添加量的3%)被代谢(体外实验)，但在其他的CYP亚型(1A2、2A6、2B6、2C9、2C19、2D6、2E1、3A4、4A11)的作用下未被代谢(体外实验)。对各CYP亚型(1A2、2A6、2C8、2C9、2C19、2D6、3A4)均未见抑制作用(体外实验)，并对CYP亚型(1A2、2C9、2C19、3A4)均无活性诱导作用(体外实验)。

【生产厂家】成都硕德药业有限公司

【药品上市许可持有人】成都苑东生物制药股份有限公司

【批准文号】国药准字H20243696

【生产地址】成都天府国际生物城（双流区乐康路9号）

【药品本位码】86902181001084