- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸氮䓬斯汀滴眼液
- 【规格】10ml:5mg(0.05%)
- 【主要成份】本品主要成份为：盐酸氮卓斯汀。其化学名称为：4-（对氯苯甲基）-2-（1-甲基-4-六氢氮卓基）-2，3-二氮杂萘-1（2H）-酮的盐酸盐。分子式：C22H24ClN3O•HCl 分子量：418.37 。
- 【功能主治/适应症】
适用于治疗过敏性结膜炎引起的眼痒症状。
- 【用法用量】眼部滴入，推荐剂量为每眼1滴，每眼每日2次。
- 【不良反应】常见眼部轻度、一过性刺激，偶见苦味，十分罕见过敏反应（例如：皮疹和瘙痒）。
- 【禁忌】对盐酸氮䓬斯汀或本品辅料过敏者禁用。
- 【注意事项】1.本品不适合用于治疗眼部感染。若不确定眼部不适是否由过敏引起，请咨询医师或药师。尤其是仅单眼有症状、视力受影响或眼部不适而鼻部无任何症状时，则可能是感染而非过敏。2.使用本品后若症状加重或症状持续48小时以上未明显改善，请咨询医师或药师。3.12岁以下儿童应在医师指导下使用。4.配戴隐形眼镜时，用药前请咨询医师或药师。5.使用之后可发生轻度、一过性的刺激，对视力不太可能有更大程度的影响。但是，如果对视力有任何一过性的影响，应在该刺激消除之后才可以驾驶或操作机械。6.不推荐哺乳期女性使用。孕妇慎用，仅在经医师充分权衡利弊评估后认为获益大于潜在风险的前提下方可使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女在用药前需先咨询医师，哺乳期妇女用药在乳汁中可检测到微量的活性成分。
- 【老年患者用药】老年患者用药无任何限制。
- 【儿童用药】4岁以下儿童不推荐使用盐酸氮䓬斯汀滴眼液。
- 【药理毒理】盐酸氮䓬斯汀是相对选择性的组胺H1受体拮抗剂，可抑制参与过敏反应的细胞（如肥大细胞）释放组胺和其他介质。采用人细胞系进行的体外试验已证实盐酸氮䓬斯汀可抑制参与过敏反应的其他介质（如白三烯和血小板活化因子）释放。另外，已证实盐酸氮䓬斯汀可降低对嗜酸性粒细胞的激活和趋化。
- 【药物过量】眼部用药过量后未发现特异反应，经眼部途径给药预计不会出现药物过量情况。
- 【药代动力学】一般特点： 口服药物后，盐酸氮卓斯汀迅速被人体吸收，其绝对生物利用度为81％。食物对吸收无影响，药物分布的容量较大，主要集中于周围组织，蛋白质结合水平相对较低(80%～90%)。单剂量给予盐酸氮卓斯汀后，其血浆半衰期大约为20小时，而其活性代谢产物N-Desmethyl氮卓斯汀大约为45小时。排泄主要经粪便排除。粪便中少量药物的持久排泄表明药物可以进行肠肝循环。 病人特点： 患者反复眼部用盐酸氮卓斯汀滴眼液(每天四次，每次每眼一滴)，在定量限值水平或低于定量限值水平可以检测到盐酸氮卓斯汀的稳态血浆水平Cmax很低。
- 【贮藏】2-25℃保存。
- 【生产厂家】德国URSAPHARM Arzneimittel GmbH
- 【药品上市许可持有人】德国URSAPHARM Arzneimittel GmbH
- 【批准文号】国药准字HJ20230059
- 【生产地址】德国Industriestraße 35, 66129 Saarbrücken, Germany
- 【药品本位码】86984790000016
粤公网安备 44190002000244号