制氧机KJR-Y512W是真的吗？欧姆龙

部分网站显示“制氧机Y512”的批准文号为“皖械注准20162080294”，商标为“欧姆龙”。

经查，合肥康居人智能科技有限公司的“小型医用制氧机(皖械注准20162080294)”属于第二类医疗器械，产品由制氧主机、氧浓度监控装置、流量计、湿化器、吸氧管（外购）和雾化装置（外购，仅适用于带雾化功能的型号）组成。制氧主机包括压缩机、控制电路、分子筛。适用范围：以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围90%～96%（V/V）的氧气，供患者吸氧用。“KJR-Y512W”是该产品的型号之一。

皖械注准20162080294的注册信息如下：

注册证编号：皖械注准20162080294
注册人名称：合肥康居人智能科技有限公司
注册人住所：安徽省合肥市高新区柏堰科技园秋菊路33号4栋3楼
生产地址：安徽省合肥市高新区柏堰科技园秋菊路33号4#楼2层、6层、3层东侧、2#楼2层北侧
产品名称：小型医用制氧机
管理类别：第二类
型号规格：非雾化功能：KJR-Y11、KJR-Y12、KJR-Y13、KJR-Y15、KJR-Y21、KJR-Y22、KJRY31、KJR-Y32、KJR-Y33、KJR-Y35、KJR-Y36、KJR-Y37、KJR-Y38、KJR-Y51、KJRY52、KJR-Y53、KJR-Y55 雾化功能：KJR-Y11W、KJR-Y12W、KJR-Y13W、KJRY15W、KJR-Y16W、KJR-Y17W、KJR-Y21W、KJR-Y22W、KJR-Y23W、KJR-Y31W、KJR-Y32W、KJR-Y33W、KJR-Y35W、KJR-Y36W、KJR-Y37W、KJR-Y38W、KJRY39W、KJR-Y310W、KJR-Y311W、KJR-Y312W、KJR-Y313W、KJR-Y315W、KJRY316W、KJR-Y317W、KJR-Y318W、KJR-Y319W、KJR-Y320W、KJR-Y321W、KJRY322W、KJR-Y323W、KJR-Y325W、KJR-Y326W、KJR-Y51W、KJR-Y52W、KJRY53W、KJR-Y55W、KJR-Y56W、KJR-Y57W、KJR-Y58W、KJR-Y59W、KJR-Y510W、KJR-Y511W、KJR-Y512W、KJR-Y513W、KJR-Y515W、KJR-Y516W、KJR-Y517W、KJR-Y518W、KJR-Y519W、KJR-Y520W、KJR-Y521W、KJR-Y522W、KJR-Y523W、KJR-Y101W、KJR-Y102W、KJR-Y103W
结构及组成/主要组成成分：制氧机由制氧主机、氧浓度监控装置、流量计、湿化器、吸氧管（外购）和雾化装置（外购，仅适用于带雾化功能的型号）组成。制氧主机包括压缩机、控制电路、分子筛。
适用范围/预期用途：以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围90%～96%（V/V）的氧气，供患者吸氧用。
备注：原注册证号：皖械注准20162540294，二零二一年三月十九日延续注册。
审批部门：安徽省药品监督管理局
批准日期：2021-03-19
有效期至：2026-03-18