【产品名称】盐酸美金刚口服溶液
【商品名/商标】瑞美忆
【规格】120ml:0.24g
【主要成分】本品主要成份为盐酸美金刚。辅料为三氯蔗糖、羟苯甲酯、羟苯丙酯、丙二醇、甘油、枸橼酸钠、枸橼酸、薄荷粉末香精和纯化水。
【性状】本品为无色的澄清液。
【功能主治/适应症】治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
【用法用量】初始剂量5mg,每日一次,可逐渐增量至10mg,每日2次。
【不良反应】本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。盐酸美金刚口服溶液的常见不良反应(发生率低于2%)有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。少见的不良反应(发生率为0.1-1%)有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告,有癫痫发作的报告,多发生在有惊厥病史的患者。
【禁忌】对于癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫乙肝体质患者使用盐酸美金刚口服溶液时应慎重。妊娠期不应服用,哺乳期服用应停止哺乳。
【注意事项】1.肾功能损害患者:对于肾功能轻度损害(血清肌酐水平不超过130μmol/L)患者,无需调整剂量。对于中度肾功能损害(肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2)患者,应将本品剂量减至每日10mg。目前尚无本品用于严重肾功能损害(肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2)患者的资料,因此不推荐在这种患者中使用盐酸美金刚口服溶液。2.肝功能损害患者:目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。
【贮藏】密封,不超过25°C保存。
【生产厂家】浙江杭康药业有限公司
【药品上市许可持有人】南京瑞捷医药科技有限公司
【批准文号】国药准字H20243127
【生产地址】杭州市杭州经济技术开发区12号大街266号
【条形码】6975431520080
【药品本位码】86983421000012