德达博妥单抗的上市申请获CDE受理
内容简介:中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理第一三共递交的与阿斯利康联合开发和推广的靶向TROP2抗体偶联药物(ADC)德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)的新药上市许可申请
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2025-01-15 11:27 文章
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第一三共和阿斯利康6月23日宣布, 德达博妥单抗(Datopotamab deruxtecan)已获得美国FDA批准第 2 项适应症,用于治疗既往接受过 EGFR 靶向疗法和铂类化疗的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。
2025-06-24 14:49
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1月13日,阿斯利康官网显示,阿斯利康/第一三共的 Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd,德达博妥单抗) 上市申请已在美国获得优先审评,用于治疗既往接受过全身治疗(包括 EGFR 靶向治疗)的局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变 (EGFR m) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。
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