安腚金方医用退热凝胶是正规药品吗？

经查，贵州美芙康制药有限公司“医用退热凝胶(黔东南械备20230131)”是经黔东南州市场监督管理局备案的第一类医疗器械(不是药品，不含药物成分，不能代替药物功效)，本品由瓶体或软管、瓶盖或容器和凝胶组成。预期用途：用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。“肛周型”是该产品的型号之一。“安腚金方”可能是该产品在包装盒上使用的商标。

上述“安腚金方医用退热凝胶”包装盒照片展示“安腚金方”是TM商标，但经查商标局数据库，没有名称为“安腚金方”的商标信息。

黔东南械备20230131的备案信息如下：

备案号：黔东南械备20230131
备案人名称：贵州美芙康制药有限公司
备案人注册地址：贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区9栋
生产地址：陕西省咸阳市秦都区高科三路中韩产业园A区207栋（受托企业为陕西璟鹏生物医药科技有限公司）
产品名称/产品分类名称：医用退热凝胶
型号规格/包装规格
型号：皮肤Ⅰ型、面部型、疤痕型、肤用型、眼部型、鼻部型、肛周型、乳腺型、下肢型、
头部型、头皮型、妇用型、妇用Ⅰ型、妇用Ⅱ型、腋下型、前列腺型、颈肩腰腿型、男士
型、足部型、甲周型、皮肤Ⅱ型
备案单位：黔东南州市场监督管理局