达维先生理性海水鼻腔喷雾器是真的吗?赣械注准20232140121

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2024-02-21 11:46:07
经查,江西续创医学科技有限公司的“生理性海水鼻腔喷雾器(赣械注准20232140121)”是经江西省药监局批准的第二类医疗器械(不是药品,不含药物成分,不能替代药物功效),用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。“达维先”可能是该产品包装上使用的商标。
赣械注准20232140121的注册信息如下:
注册证编号:赣械注准20232140121
注册人名称:江西续创医学科技有限公司
注册人住所:江西省上饶市鄱阳县芦田工业园区1-12-1-1地块
生产地址:江西省上饶市鄱阳县芦田工业园区1-12-1-1地块
产品名称:生理性海水鼻腔喷雾器
结构及组成/主要组成成分:本产品由喷雾器和喷雾液构成,喷雾器由喷雾瓶、压力泵、鼻腔喷头、保护盖组成,喷雾液成分为海盐加纯化水制成。
适用范围/预期用途:用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门:江西省药品监督管理局
批准日期:2023-04-28
生效日期:2023-04-28
有效期至:2028-04-27
内容简介:江西百康药业有限公司报告,由于监督抽检产品氯化钠含量不符合等原因,江西百康药业有限公司对其生产的生理性海水鼻腔喷雾器(注册备案号:赣械注准20232140307)主动召回,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2026-07-04 15:00 文章
内容简介:标识为浙江朗柯生物工程有限公司的一批次生理性海水鼻腔喷雾器抽检不符合规定,规格型号:60ml,生产日期/产品编号/批号:20240905/20240903,不符合标准规定项目:微生物指标。检品来源:新邵县人民医院
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2026-07-02 23:29 文章
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