兔灵医药 → 新可来(美泊利珠单抗注射液)重度哮喘新适应症获批上市 → 全部评论
内容简介：葛兰素史克(GSK)宣布，国家药监局(NMPA)已批准新可来(美泊利珠单抗注射液)用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。新可来是中国首个针对这一适应症的靶向人源抗白介素-5(IL-5)单克隆抗体生物制剂。
最新评论：2月11日，中国国家药监局官网最新公示显示，葛兰素史克以生物制品2.2类申报的抗
2025-01-02 16:24 文章
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2月11日，中国国家药监局官网最新公示显示，葛兰素史克以生物制品2.2类申报的抗IL-5单抗美泊利珠单抗注射液上市申请获得受理。根据GSK官网及公开资料推测，本次美泊利珠单抗在中国申报上市的适应症可能为慢性阻塞性肺疾病（COPD）。针对该适应症，美泊利珠单抗尚未在全球范围内获得批准。
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