美国FDA于2026年2月24日批准encorafenib(商品名:Braftovi,康奈非尼)联合西妥昔单抗及氟尿嘧啶化疗治疗鼠肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1(v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1,BRAF)V600E突变的转移性结直肠癌(colorectal cancer,CRC)成年患者。2024年,美国FDA曾加速批准encorafenib联合西妥昔单抗及mFOLFOX6化疗治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌。
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辉瑞公司日前宣布,美国FDA已加速批准BRAF抑制剂Braftovi(encorafenib,康奈非尼 )与Erbitux(cetuximab),及mFOLFOX6治疗方案(包括氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂)联用,用于治疗检测出携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者。