【产品名称】阿那白滞素注射液
【商品名/商标】安络定/Kineret
【规格】预充式 100mg(0.67ml)*7支
【主要成分】阿那白滞素。
【功能主治/适应症】1、家族性地中海热(FMF):安络定阿那白滞素注射液适用于成人、青少年和2岁以上儿童(体重10kg及以上)家族性地中海热(FMF)患者。如适用,可与秋水仙碱联合使用。2、冷吡啉(冷炎素)相关周期性综合征(CAPS):本品适用于成人、青少年、儿童和8个月及以上婴幼儿(体重10kg及以上)冷吡啉(冷炎素)相关周期性综合征(CAPS)患者,包括:(1)新生儿多系统炎性疾病(NOMID)/慢性婴儿神经皮肤关节综合征(CINCA);(2)穆-韦氏综合征(MWS);(3)家族性冷自身炎症反应综合征(FCAS)。3、斯蒂尔病(Still病):本品适用于中度至重度活动性斯蒂尔病患者,包括成人斯蒂尔病(AOSD)和8个月及以上的婴幼儿(体重≥10kg)、儿童、青少年全身型幼年特发性关节炎(sJIA),或用于接受非留体抗炎药(NSAIDs)或糖皮质激素治疗后疾病仍处于活动状态的患者。本品可单独给药,或与其他抗炎药和改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。
【用法用量】1、FMF:对于体重50公斤(kg)或以上的患者,推荐剂量为100mg/天,皮下注射给药。对于体重不足50kg的患者应按照体重给药,推荐剂量为1~2mg/kg/天。2、CAPS:所有CAPS亚型的推荐起始剂量均为1~2mg/kg/天,皮下注射给药。3、斯蒂尔病:对于体重50kg或以上的患者,推荐剂量为100mg/天,皮下注射给药。对于体重不足50kg的患者应按照体重给药,起始剂量为1~2mg/kg/天。详见说明书。
【生产厂家】克罗地亚Hospira Zagreb d.o.o.
【上市许可持有人】瑞典Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
【批准文号】国药准字SJ20230016
【生产地址】克罗地亚 Prudnička cesta 60,10291 Prigorje Brdovečko,Croatia
【药品本位码】86984083000044